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驗證輔導專案

捷立管理顧問有限公司


聯絡人:曾雅婷
電話:(04)27062206
傳真:(04)27061895
地址:台中市西屯區至善路36號2樓之1



產品資訊

產品說明

PICS GMP、ISO、FSSC及HACCP係針對藥品、食品或化妝品所制定的強制性標準,規範中特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等必須達到法規衛生質量,形成可操作的作業規範改善企業衛生環境,可追溯生產問題加以改善,以保護消費者的利益及人們用藥安全有效。捷立擁有多位實務經驗豐富的顧問團隊,協助企業規劃設計符合藥品、食品或化妝品標準的硬體及軟體規範。 【PICS GMP硬體輔導】 ●廠房設施規劃設計。 1.廠房平面圖、水電消防、空調及水系統等各項系統規劃設計。 2.協助各項施工作業計畫進度追蹤、諮詢。 3.協助建廠小組工程發包。 4.協助工程施工品質查核與監控。 5.參與工地會議討論。 6.協助各項(空調、機儀器設備等)4Q驗證。 ●機儀器設備規劃設計。 【PICS GMP軟體輔導】 ●PICS GMP相關制度建置輔導。 1.協助提升品質保證系統,強化品質管理。 2.協助生產管理制度改善。 3.輔導設備、機儀器、製程、分析方法、清潔、電腦等各確效小組相關驗證。 ●PICS GMP管理系統及相關SOP 建置輔導。 ●PICS GMP制度及觀念教育訓練。 【ISO、FSSC及HACCP輔導項目】 ●品質管理系列 1.ISO 9001:2008品質管理系統。 2.ISO 22716:2007化妝品安全管理系統。 ●食品安全系列 1.ISO 22000:2005食品安全管理系統。 2.HACCP危害分析重點管理系統。 3.FSSC22000食品安全管理系統。 【輔導特色】 ●超過30年藥廠實務經驗豐富的顧問團隊。 ●協助企業建構媲美藥廠營運規格的管理機制。 ●協助模擬查廠。

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