EN 46000與ISO 13485在醫療器材業中扮演著相當重要的角色。醫療器材業的GMP與CE MARKING均有賴於此項驗證之取得。如果機關企業團體屬此一產業，為求開拓全球性市場與建立公司形象商譽，實有必要迅速導入此系統。市場商機稍縱即逝，速度就是金錢，明智的您何不快下決斷。