產品說明
PICS GMP、ISO、FSSC及HACCP係針對藥品、食品或化妝品所制定的強制性標準，規範中特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等必須達到法規衛生質量，形成可操作的作業規範改善企業衛生環境，可追溯生產問題加以改善，以保護消費者的利益及人們用藥安全有效。捷立擁有多位實務經驗豐富的顧問團隊，協助企業規劃設計符合藥品、食品或化妝品標準的硬體及軟體規範。
【PICS GMP硬體輔導】
●廠房設施規劃設計。
1.廠房平面圖、水電消防、空調及水系統等各項系統規劃設計。
2.協助各項施工作業計畫進度追蹤、諮詢。
3.協助建廠小組工程發包。
4.協助工程施工品質查核與監控。
5.參與工地會議討論。
6.協助各項(空調、機儀器設備等)4Q驗證。
●機儀器設備規劃設計。
【PICS GMP軟體輔導】
●PICS GMP相關制度建置輔導。
1.協助提升品質保證系統，強化品質管理。
2.協助生產管理制度改善。
3.輔導設備、機儀器、製程、分析方法、清潔、電腦等各確效小組相關驗證。
●PICS GMP管理系統及相關SOP 建置輔導。
●PICS GMP制度及觀念教育訓練。
【ISO、FSSC及HACCP輔導項目】
●品質管理系列
1.ISO 9001：2008品質管理系統。
2.ISO 22716：2007化妝品安全管理系統。
●食品安全系列
1.ISO 22000：2005食品安全管理系統。
2.HACCP危害分析重點管理系統。
3.FSSC22000食品安全管理系統。
【輔導特色】
●超過30年藥廠實務經驗豐富的顧問團隊。
●協助企業建構媲美藥廠營運規格的管理機制。
●協助模擬查廠。