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艾默生物醫學股份有限公司
聯絡人:呂小姐
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地址:新北市淡水區中正東路二段29之1號8樓
網址:http://www.emobio.com/




公司簡介
艾默生物醫學公司成立於2004年,以細胞免疫及分子生物學技術為發展主軸,致力於臨床醫療用細胞暨組織產品(HCT/Ps)和生物分析(bioassay)平台技術之開發。自成立以來已經為國內、外研發機構、製藥與生技等公司,提供高品質細胞產品(HCT/Ps)和藥物之分析與檢測服務。

2007年6月20日,艾默生物醫學研究發展部通過財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation;TAF)評鑑,獲頒測試實驗室認證證書,成為台灣第一個能兼具檢測「細胞」和「基因」兩個層次免疫調節反應的TAF認證實驗室。艾默生物醫學研究發展部,不僅提供針對細胞產品及藥品安全性檢測,並且提供細胞產品特徵描述(product characterization)與效價(potency)等相關檢測服務。截至目前已獲得TAF認證項目包含:「細胞增生/毒性檢測」、「基因表現檢測」、「細胞族群比例分析檢測(phenotyping)」、「自然殺手細胞毒殺能力檢測」、「蛋白質表現檢測(細胞激素和免疫球蛋白)」、「黴漿菌檢測」及「內毒素檢測」等七大項目。認證範圍涵蓋「臨床前藥物試驗」與「人體臨床試驗」兩大方面,檢測標的包含「健康食品」、「藥品」、「細胞產品」、「細胞培養上清液」、「全血」、「血清」等。

艾默生物醫學為確保實驗室的技術能力及檢驗數據之品質,於2009年3月向行政院衛生署食品藥物管制局(簡稱TFDA)提出實驗室認證申請,並依照「行政院衛生署藥物食品檢驗局實驗室認可作業程序」,接受TFDA嚴格之現場評鑑與文件審核。同年11月20日TFDA公告「艾默生物醫學股份有限公司-研究發展部」通過認證,成為食品藥物化妝品認證實驗室(認可編號005),認證檢驗項目為「內毒素」,檢測標的為藥品。

艾默生醫結合過去之檢測與分析服務,建構涵蓋研發、製造、與分析之完整服務體系與平台,2011年起新增「細胞產品委託製造服務(contract manufacturing service)」,提供符合國內、外細胞產品優良操作規範(簡稱GTP/GMP)要求之生產設施與品質管理系統。目前已有國內、外廠商及醫療機構委託,進行細胞治療臨床試驗所需細胞產品處理與製造。艾默生醫期望透過提供國內、外客戶最優質的細胞產品服務,能藉此加速國內細胞醫療技術與產業之蓬勃發展。
營業性質
營業性質:
製造商、代理商
產業類別:
健康食品、保健食品
主要商品服務:

1) 研發服務
- 健康食品功能評估
- 中草藥、藥物、食品成分功效分析平台
- 量身訂做委託服務

2) 代理銷售產品
- 細胞培養相關產品
- 分子生物學檢驗產品

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