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冠亞生技股份有限公司
聯絡人:陳小姐
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地址:台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓
網址:http://www.aspine.com.tw




公司簡介
2001年,本公司開始投入GMP設廠計畫。

2003年,通過行政院衛生署國產醫療器材優良製造規範(GMP)認可登錄。

2004年,通過ISO 13485及歐盟CE認證。產品通過臺灣衛生署醫療器材3項產品許可證:脊椎固定系統及椎體填充塊。

2005年,榮獲兩項臺北生技獎,技術商品化獎及創新研發獎。產品通過臺灣衛生署醫療器材4項產品許可證:脊椎固定系統、可植骨及高分子複合材料腰椎椎間融合器、脊椎手術器械。

2006年,榮獲臺北生技獎,技術商品化獎。取得英國Biocomposites公司人工骨系列產品及德國Ulrich Medical公司脊椎植入物產品臺灣總代理權。
產品通過臺灣衛生署醫療器材2項產品許可證:鈦合金及高分子複合材料頸椎椎間融合器。

2007年,成立子公司”廈門傑展醫療器材有限公司”,負責中國市場業務推廣。榮獲臺北生技獎,技術商品化獎。

2008年,與德國Ulrich Medical公司簽訂合作協議。

2009年,取得瑞士TRB CHEMEDICA公司玻尿酸製劑VISCOSEAL®台灣代理權。

2010年,Vessel-X®取得台灣衛生署產品許可證。

2011年,新董事會成立,賴博雄博士出任董事長;自製產品SmartLoc®取得美國FDA 510(K)許可。


本公司主要經營之產品專案為骨科醫療器材,包括脊椎固定器及骨科醫療之相關產品,銷售業績範圍包括臺灣、歐洲、大陸、日本、韓國、東南亞及美國,臺灣之市場佔有率約在40%以上。主要使用醫院包括各大教學醫院及地區醫院、榮總、三總等國軍醫院,產品深受好評。
營業性質
營業性質:
製造商、零售商
產業類別:
各行業專用機械及設備、運動護具
主要商品服務:
冠亞生技(A-SPINE ASIA CO. LTD.)於2001年成立,專職於脊椎相關產品之研發、設計、生產及銷售。主要產品為脊椎固定器、手術器械及骨醫療器材之相關產品。
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