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萊鎂醫療器材股份有限公司


聯絡人:丁小姐/吳珮綺經理
電話:(03)5509623
傳真:(03)5509623
地址:新竹縣竹北市嘉豐11路一段100號7樓之5
網址:http://www.risemed.com



公司簡介

萊鎂醫療器材在2011年進駐於新竹生物醫學園區,積極投入「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的商品開發,宗旨為讓睡眠呼吸中止症患者的健康及生活品質可以獲得大幅改善,其龐大的市場商機-相關醫療器材一年市值高達50億美元。



目前市場上最普遍的連續陽壓呼吸器(CPAP),在患者睡眠期間不斷打進氣體,以減緩呼吸中止的症狀,然而過大的面罩及鼓風機的噪音,仍無法提供舒適的睡眠品質,昂貴的價格也讓許多人望之卻步。侵入式手術治療方式,不僅疼痛也極具醫療風險。綜觀目前市面上尚沒有令人滿意的治療方式,讓許多人可能就選擇放棄治療。然而睡眠呼吸中止症若不治療會造成極大的風險,患者在睡眠中發生的呼吸道阻塞,導致停止呼吸至少10秒鐘,每小時達5次以上,嚴重的可能會到達每小時30次以上的暫停呼吸,長期極易引發心血管疾病及相關併發症,死亡率為常人的3倍。



「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」,為利用負壓使患者的下顎或舌頭維持在不易阻塞氣道的位置。不同於CPAP的強迫灌氣,使用者可以自行呼吸,且具有舒適安靜、可使用電池充電,輕薄易攜帶等優勢。萊鎂持續研發中並有多國專利,於2012年取得ISO 13485認證、2013年取得台灣GMP認證及2015年取得歐盟CE認證,開始積極全球銷售市場佈局。萊鎂曾獲得業界科專計畫及MG+4C專案計畫補助,而近期產品也得到2016年德國iF Design設計獎和義大利A’Design 設計獎之殊榮。

營業性質

營業性質:
製造商
產業類別:
醫療護理
主要商品服務:
1. 解決睡眠呼吸中止症臨床需求的創新產品設計
從病人與醫師的臨床需求為出發點,針對現有睡眠呼吸中止症治療產品的不便以及病人的痛苦,以解決現有治療方法的問題為目標,提出創新的治療方法。除了達到安全性和確效性的基本需求外,還能達到舒適性,可攜性和便利性等需求。
2. 堅強的醫療器材顧問群
創新醫療器材能夠成功上市的關鍵在臨床試驗的成功與法規認證的通過,萊鎂醫療器材和多位睡眠相關醫師進行產品設計的討論,並且聘用國內專科醫師,以及美國醫療法規顧問公司和國外醫療器材產業界非常成功的專家擔任公司顧問,將更確保本研發產品可以順利的商品化上市。
3. 跨國合作
本公司強調跨國的臨床研究合作以及法規認證策略,借用美國矽谷豐富的醫療器材開發與產品上市經驗,並發揮台灣工程與電子技術能量與優質的醫生陣容與醫療設施,以最有效率的方式讓產品上市。

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